Nou Reial decret que regula els productes sanitaris.
En data 22-03-2023 es publica al BOE el Reial Decret 192/2023, de 21-03-2023, pel qual es regulen els productes sanitaris.
Aquest Reial decret té per objecte regular els productes sanitaris dús humà i els seus accessoris, els productes sense finalitat mèdica, i en particular:
a) L’autoritat competent i les garanties sanitàries.
b) Els procediments per a l’atorgament de les llicències prèvies de funcionament d’instal·lacions.
c) Els requisits i les actuacions dels organismes notificats.
d) El reprocessament de productes sanitaris dun sol ús.
e) La comercialització i posada en servei a Espanya.
f) El comerç al mercat de la Unió Europea i al mercat exterior.
g) Les investigacions clíniques.
h) El sistema de vigilància.
i) La inspecció i control del mercat i mesures de protecció de la salut.